| 第一章 |
删除“国家改革完善药品生产流通使用政策” P17 |
| 第二章 |
新增“第二节 药品供应保障制度”整节内容P22-P26 |
| 第三章 |
1.新增“《国务院关于机构设置的通知》（国发[ 2018]6号）” P37.40
2.新增“《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》 （国发[ 2017]46号）” P51 |
| 第四章 |
1.新增“《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》” P68
2.调整“药物非临床研究质量管理规范”P68
3.新增：《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号）P73
4.新增：“中国上市药品目录集” P78-79 |
| 第五章 |
1.调整“互联网药品交易服务的管理” P116
2.新增“《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发[ 2017]26号） ” P118
3.新增“药品采购中逐步推行“两票制”内容” P124
4.新增“《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[ 2017]10号）”P138.139 |
| 第六章 |
1.新增“中成药通用名称命名”内容P178
2.调整“医疗机构中药制剂管理” P183 |
| 第七章 |
1.调整“兴奋剂目录” P207
2.调整“蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理” P209
3.调整“《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》” P210.212.214 |
| 第八章 |
调整：《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号）P228 |
| 第九章 |
调整：“不正当竞争行为”的内容P235-P236 |
| 第十章 |
1.新增“《最高法、最高检办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用解释》（法释[ 2017]15号）规定” P247
2.新增：“《最高法、最高检关于办理商业贿赂刑事案件适用意见》规定” P252 |
| 第十一章 |
1.新增：“医疗器械网络销售管理要求”内容P265
2.调整：“医疗器械召回管理”的内容P268 |
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