中西医执业-卫生法规（2025）-基础学习[超值精品]

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第一单元　医学伦理学与医学目的、医学模式

第01讲　医学伦理学与医学目的、医学...

第四单元　医学道德的规范体系

第01讲　医学道德的规范体系

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第一单元　卫生法概述

　　卫生法规

　　一、卫生法的渊源
　　卫生法的渊源是指卫生法的各种具体表现形式。

宪法	是国家的根本法，是卫生法的立法依据
卫生法律	法律效力仅次于《宪法》。现行的由全国人民代表大会常务委员会制定的卫生法律有十多部：《食品安全法》《药品管理法》《医师法》《国境卫生检疫法》《传染病防治法》《红十字会法》等
卫生行政法规	国务院根据宪法和法律制定行政法规。如《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》卫生行政法规的法律效力低于法律而高于地方性法规。
地方性卫生法规	卫生方面的专门地方性法规、自治法规
卫生规章	国务院卫生行政部门单独或者与国务院有关部门联合制定发布的规范性文件，称为卫生部门规章。如《医疗机构管理条例实施细则》《医师资格考试暂行办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《中医诊所备案管理暂行办法》等。
卫生标准	卫生标准是指以技术标准形式发布的与卫生相关的规范性文件。
卫生方面的国际条约	卫生国际条约是指我国与外国缔结或者我国加入并生效的国际法规性文件，是卫生法的一种特殊法源如《国际卫生条例》《麻醉品单一公约》《精神药物公约》等。

　　二、卫生法的基本原则和作用
　　1.卫生法的基本原则

卫生保护原则	第一，人人有获得卫生保护的权利。第二，人人有获得有质量的卫生保护的权利。
预防为主原则	是我国卫生工作的基本方针和政策
公平原则	公平原则就是以利益均衡作为价值判断标准来配置卫生资源，以便每个社会成员普遍能得到卫生保健。
保护社会健康原则	保护社会健康原则，本质上是协调个人利益与社会健康利益的关系
患者自主原则	是指患者经过深思熟虑就有关自己疾病的医疗问题作出合理的、理智的并负责的自我决定权。

　　2.卫生法的作用
　　我国卫生法的作用概括为3个方面：
　　（1）维护社会卫生秩序
　　（2）保障公共卫生利益
　　（3）规范卫生行政行为

　　经典例题

下列关于卫生法的基本原则错误的是　　A.公平原则　　B.尊重原则　　C.预防为主原则　　D.卫生保护原则　　E.患者自主原则


	『正确答案』B 『答案解析』卫生法的基本原则不包括尊重原则。

下列各项中属于卫生法律的是　　A.《执业医师法》　　B.《医疗机构处理条例》　　C.《医疗机构管理条例》　　D.《药品管理法实施条例》　　E.《抗菌药物临床应用管理办法》


	『正确答案』A 『答案解析』《执业医师法》属于卫生法律。

第二单元　卫生法律责任

　　法律责任：卫生民事责任、卫生行政责任和卫生刑事责任

　　一、卫生民事责任
　　1.卫生民事责任的概念
　　卫生法中的民事责任主要是指医疗机构和卫生工作人员或从事与卫生事业有关的机构违反法律规定侵害公民的健康权利时，应向受害人承担损害赔偿责任。
　　2.卫生民事责任的特征
　　（1）主要是财产责任；
　　（2）是一方当事人对另一方的责任；
　　（3）是补偿当事人的损失；
　　（4）在法律允许的条件下，民事责任可以由当事人协商解决。

3.构成	构成损害赔偿的民事责任，要同时具备下列四个条件： 1.损害的事实存在； 2.行为的违法性； 3.行为人有过错； 4.损害事实与行为人的过错有直接的因果关系。
4.承担方式	停止侵害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；继续履行；赔偿损失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉。

　　二、卫生行政责任

卫生行政处罚的概念及种类	指卫生行政机关或者法律法规授权组织在职权范围内对违反卫生行政管理秩序而尚未构成犯罪的公民、法人和其他组织实施的一种卫生行政制裁。行政处罚的种类主要有警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销许可证等。
卫生行政处分的概念及种类	指有管辖权的国家机关或企事业单位的行政领导对所属一般违法失职人员给予的一种行政制裁。行政处分的种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等形式。

　　三、卫生刑事责任
　　实现刑事责任的方式
　　实现刑事责任的方式是刑罚。刑罚包括主刑和附加刑。

主刑	管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。只能单独适用
附加刑	罚金、剥夺政治权利、没收财产。是补充主刑适用的刑罚方法，既可以独立适用，也可以附加适用。

　　违反卫生法的刑事责任
　　1.生产、销售假药、劣药罪；
　　生产销售假药的，处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；
　　对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
　　致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
　　药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
　　生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
　　后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
　　药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

　　2.妨害药品管理罪
　　违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
　　（1）生产、销售国务院药监部门禁止使用的药品的。
　　（2）未取得药品批准证明文件生产、进口药品而销售的。
　　（3）在药品申请注册中提供虚假的证明、资料、样品的。
　　（4）编造生产、检验记录的。
　　3.生产、销售不符合安全标准的食品罪
　　生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；
　　对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金；
　　后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

　　4.生产、销售不符合保障人体健康标准的医疗器械、医用卫生材料罪
　　足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；
　　对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；
　　后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
　　5.妨害传染病防治罪
　　有下列情形之一，引起甲类传染病以及依法确定采取甲类传染病预防、控制措施的传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役；
　　后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑：
　　（1）供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的。
　　（2）拒绝对传染病病原体污染的污水、污物进行消毒处理的。
　　（3）准许传染病患者从事禁止从事的易使传染病扩散的工作。
　　（4）出售、运输疫区中被污染的物品，未进行消毒处理的。
　　（5）拒绝执行县级以上人民政府、疾控提出的预防控制措施。

　　6.传染病菌种、毒种扩散罪
　　从事实验、保藏、携带、运输传染病菌种、毒种的人员，违反国务院卫生行政部门的有关规定，造成传染病菌种、毒种扩散，后果严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役；
　　后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。
　　7.妨害国境卫生检疫罪
　　违反国境卫生检疫规定，引起检疫传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。
　　单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。
　　8.非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪
　　足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；
　　对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
　　造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
　　经国家主管部门批准采集、供应血液的部门，不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

　　9.非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪
　　危害公众健康或者社会公共利益，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；
　　情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
　　10.医疗事故罪
　　医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。
　　11.非法行医罪
　　未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；
　　严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
　　造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。

　　12.非法植入基因编辑、克隆胚胎罪
　　将基因编辑、克隆的人类胚胎植入人体或者动物体内，或者将基因编辑、克隆的动物胚胎植入人体内，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；
　　情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
　　另外，法律还规定了玩忽职守的犯罪、危害环境的犯罪等。
　　1.生产、销售假药、劣药罪；3、10
　　2.妨害药品管理罪；3、7
　　3.生产销售不符合安全标准的食品罪；3、7
　　4.生产销售不符合保障人体健康的医疗器械罪；3、10
　　5.妨害传染病防治罪；3、7
　　6.非法行医罪，未取得医师执业资格非法行医；3、10
　　7.非法采集供应血液罪或者制作供应血液制品罪；5、10
　　8.非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源罪；3、7
　　9.妨害国境卫生检疫罪，引起检疫传染病传播；3
　　10.传染病菌种、毒种扩散罪；3、7
　　11.医疗事故罪；3、7
　　12.非法植入基因编辑、克隆胚胎罪；3、7

不属于民事责任承担方式的是　　A.管制　　B.修理　　C.更换　　D.排除妨碍　　E.停止侵害


	『正确答案』A 『答案解析』《民法典》规定承担民事责任的方式有：停止侵害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；继续履行；赔偿损失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉。

下列属于主刑的是　　A.管制　　B.罚金　　C.没收财产　　D.剥夺政治权利　　E.返还财产


	『正确答案』A 『答案解析』刑罚包括主刑和附加刑。主刑有管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产。

下列不属于《刑法》中规定的违反卫生法有关罪名的是　　A.包庇罪　　B.非法行医罪　　C.医疗事故罪　　D.玩忽职守罪　　E.危害环境罪


	『正确答案』A 『答案解析』包庇罪不属于《刑法》中规定的违反卫生法有关罪名。