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第一章　卫生法基础知识

第01讲　卫生法基础知识

第四章　医疗法

第01讲　母婴保健法、献血法和医师法

查看课程讲义>>

第一节　概述 　　
　　一、医疗法的概念
　　医疗法又称医疗保健法，是指调整医疗保健活动中形成的各种社会关系的法律规范的总称。
　　制定医疗法的目的：
　　1.保障人体健康，最终实现人人享有医疗保健；2.规范医疗行为，提高医疗质量、降低医疗风险；3.维护医疗秩序，构建和谐有序的医患关系。
　　医疗法是卫生法的一个重要组成部分。

　　
　　二、医疗法的体系
　　目前我国医疗法还没有形成以某个法律为核心的体系。
　　就医疗法律规范所调整的内容而言，主要包括医疗机构、医务人员、医疗业务、医疗事故处理等。
　　主要的法律、行政法规有：母婴保健法、献血法、执业医师法、人口与计划生育法、精神卫生法、中医药法、医疗机构管理条例、乡村医生从业管理条例、护士条例、母婴保健法实施办法、计划生育技术服务管理条例、人体器官移植条例、医疗事故处理条例、医疗纠纷预防和处理条例等。

　　
第二节　母婴保健法及其实施办法　　
　　一、概述
　　母婴保健是指为母亲和婴儿提供医疗保健服务以保障母亲和婴儿健康、提高出生入口素质的一种活动。
　　（一）母婴保健工作方针
　　《母婴保健法实施办法》规定，母婴保健工作以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健和临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主的方针。
　　（二）母婴保健技术服务事项
　　《母婴保健法实施办法》规定，母婴保健技术服务主要包括下列事项：
　　①有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；②婚前医学检查；③产前诊断和遗传病诊断；④助产技术；⑤实施医学上需要的节育手术；⑥新生儿疾病筛查；⑦有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务。

　　
　　二、婚前保健
　　婚前保健是指对准备结婚的男女双方在结婚登记前所进行的婚前卫生指导、婚前卫生咨询和婚前医学检查服务。《母婴保健法》规定，医疗保健机构应当为公民提供婚前保健服务。
　　（—）婚前保健的内容
　　1.婚前卫生指导
　　是指关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育。
　　主要包括：①有关性卫生的保健和教育；②新婚避孕知识及计划生育指导；③受孕前的准备、环境和疾病对后代影响等孕前保健知识；④遗传病的基本知识；⑤影响婚育的有关疾病的基本知识；⑥其他生殖健康知识。

　　2.婚前卫生咨询：是指对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见。
　　3.婚前医学检查
　　①严重遗传性疾病：是指由于遗传因素先天形成，患者全部或者部分丧失自主生活能力，后代再现风险高；
　　②指定传染病：是指《传染病防治法》中规定的艾滋病、淋病、梅毒、麻风病以及医学上认为影响结婚和生育的传染病；
　　③有关精神病：是指精神分裂症、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病。
　　经婚前医学检查，医疗保健机构应当出具婚前医学检查证明，并应当列明是否发现下列疾病：
　　①在传染期内的指定传染病；②在发病期内的有关精神病；③不宜生育的严重遗传性疾病；④医学上认为不宜结婚的其他疾病。
　　（二）婚前医学检查意见

暂缓结婚	指定传染病在传染期内或者有关精神病在发病期内
长效避孕措施或者施行结扎手术后不生育的，可以结婚	医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病
不能确诊的	转到设区的市级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗、保健机构确诊

　　
　　三、孕产期保健
　　孕产期保健是指各级各类医疗保健机构为准备妊娠至产后42天的妇女及胎婴儿提供全程系列的医疗保健服务。
　　（一）孕产期保健的内容
　　1.母婴保健指导
　　是指对孕育健康后代以及严重遗传性疾病和碘缺乏病等地方病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见。
　　2.孕妇、产妇保健
　　①为孕产妇建立保健手册（卡），定期进行产前检查；②为孕产妇提供卫生、营养、心理等方面的医学指导与咨询服务；③对高危孕妇进行重点监护、随访和医疗保健服务；④为孕产妇提供安全分娩技术服务；⑤定期进行产后访视，指导产妇科学喂养婴儿；⑥提供避孕咨询指导和技术服务；⑦对产妇及其家属进行生殖健康教育和科学育儿知识教育；⑧其他孕产期保健服务。

　　3.新生儿保健
　　①按照国家有关规定开展新生儿先天性、遗传性代谢病筛查、诊断、治疗和监测；②对新生儿进行访视，建立儿童保健手册（卡），定期对其进行健康检查，提供有关预防疾病、合理膳食、促进智力发育等科学知识，做好婴儿多发病、常见病防治等医疗保健服务；③按照规定的程序和项目对婴儿进行预防接种；④推行母乳喂养，医疗保健机构应当提供技术指导与条件。

　　（二）医学指导
　　医疗保健机构发现孕妇患有下列严重疾病或者接触物理、化学、生物等有毒、有害因素，可能危及孕妇生命安全或者可能严重影响孕妇健康和胎儿正常发育的——对孕妇进行医学指导和下列必要的医学检查：
　　①严重的妊娠合并症或者并发症；②严重的精神性疾病；③医师发现或者怀疑患严重遗传性疾病的育龄夫妻，应当提出医学意见。
　　育龄夫妻可以选择避孕、节育、不孕等相应的医学措施。

　　（三）产前诊断
　　是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。
　　进行产前诊断的情形：
　　①羊水过多或者过少的；②胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；③孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；④有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；⑤初产妇年龄超过35周岁的。
　　（四）终止妊娠意见
　　①胎儿患严重遗传性疾病的；②胎儿有严重缺陷的；③因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的。

　　
　　四、技术鉴定
　　（一）鉴定机构
　　县级以上地方人民政府可以设立母婴保健医学技术鉴定组织，负责对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议的进行医学技术鉴定。
　　母婴保健医学技术鉴定委员会分为省、市、县三级。
　　（二）鉴定人员要求

县级母婴保健医学技术鉴定委员会成员主治医师以上专业技术职务

设区的市级和省级母婴保健医学技术鉴定委员会成员副主任医师以上

　　（三）回避制度
　　凡与当事人有利害关系，可能影响公正鉴定的人员，应当回避。

　　
　　五、行政管理
　　国家对从事母婴保健工作的医疗保健机构和人员实施许可，并核发相应的许可证书。
　　（一）医疗保健机构许可

遗传病诊断、产前诊断	经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可
婚前医学检查	经设区的市级人民政府卫生行政部门许可
助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术	经县级人民政府卫生行政部门许可

　　《母婴保健法》规定，严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。
　　《母婴保健法实施办法》规定，对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省级卫生行政部门指定的医疗保健机构按照国务院卫生行政部门的规定进行鉴定。
　　（二）母婴保健工作人员许可（同前）

遗传病诊断、产前诊断	经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可
婚前医学检查	经设区的市级人民政府卫生行政部门许可
助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术	经县级人民政府卫生行政部门许可

　　
　　六、法律责任
　　（一）擅自从事母婴保健技术的法律责任
　　由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3～5倍的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上20000元以下的罚款。
　　（二）出具虚假医学证明文件的法律责任
　　从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：
　　①因延误诊治，造成严重后果的；②给当事人身心健康造成严重后果的；③造成其他严重后果的。
　　（三）违反规定进行胎儿性别鉴定的法律责任
　　由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为；
　　对医疗、保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
　　进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销证书。

　　
第三节　献血法　　
　　一、医疗机构的职责
　　（一）医疗机构临床用血要求
　　①应当制定用血计划，不得浪费和滥用血液。
　　②医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗实际需要输血。
　　③临床用血不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。
　　④为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照规定，确保采血用血安全。
　　⑤无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

　　（二）医疗机构临床用血管理
　　①公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；
　　无偿献血者临床需要用血时，免交上述规定的费用；
　　无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交规定的费用。
　　②为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血以及互助献血。

　　
　　三、血站的职责
　　血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。
　　（一）采血要求
　　1.健康检查：血站对献血者必须免费进行必要的健康检查。
　　2.采血量和采血间隔：血站对献血者每次采集血液量一般为200ml，最多不得超过400ml，两次采集间隔期不少于6个月。
　　3.遵守操作规程和制度。
　　（二）供血要求
　　①血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。
　　②临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。
　　③无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖，血站不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

　　
　　四、法律责任
　　（一）医疗机构的法律责任

行为	处罚
将不符合国家标准的血液用于患者	责令改正
给患者健康造成损害	依法赔偿
对直接负责的主管人员和其他直接责任人员	行政处分
出售无偿献血血液	予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款
构成犯罪的	依法追究刑事责任

　　（二）血站的法律责任
　　（1）违规采集血液的法律责任

情形	处罚
违规采集血液（采血量＞400ml，间隔时间＜6个月）	责令改正
给献血者健康造成损害	依法赔偿
直接负责的主管人员和其他直接责任人员	给予行政处分
构成犯罪的	追究刑事责任

　　（2）临床用血的包装等不符合国家规定的法律责任。由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处1万元以下的罚款。
　　（3）提供不符合国家规定标准血液的法律责任。

情形	处罚
提供不符合国家规定标准血液	责令改正
情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险	限期整顿
直接负责的主管人员和其他直接责任人员	给予行政处分
构成犯罪的	追究刑事责任

　　（4）出售无偿献血血液的法律责任。由县级以上地方人民政府予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　
第四节　医师法　　
　　一、国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格

　　
　　二、考试和注册
　　（一）参加医师资格考试的条件

可以参加执业医师资格考试条件	①具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗卫生机构中参加医学专业工作满1年； ②取得助理执业医师资格证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗机构中工作满2年；
助理医师资格考试条件	具有高等学校医学专业专科或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗机构中参加医学工作实践期满1年的

　　师承和确有专长人员医师资格考试条件
　　以师承方式学习传统医学满3年，或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生健康主管部门的中医药专业组织或者医疗卫生机构考核合格并推荐，可以参加中医医师资格考试。
　　以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的，由至少2名中医医师推荐，经省级人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格及相应的资格证书。

　　（二）医师资格种类
　　我国医师资格分为临床、中医（包括中医、民族医和中西医结合医）、口腔、公共卫生四类。
　　（三）执业注册
　　除有《医师法》规定的不予注册情形外，卫生健康主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内准予注册。
　　将注册信息录入国家信息平台，并发给医师执业证书未注册取得医师执业证书，不得从事医师执业活动。
　　执业医师个体行医，须经注册后在医疗卫生机构中执业满5年。

　　（四）不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的情形
　　1.不予注册
　　①不具有完全民事行为能力的；
　　②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的；
　　③受吊销医师执业证书不满2年的；
　　④因医师定期考核不合格被注销注册不满1年；
　　⑤法律、行政法规规定不得从事医疗卫生服务的其他情形。
　　受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起20日内书面通知申请人，并说明理由。

　　2.注销注册
　　医师注册有下列情形的，应注销注册，收回医师执业证书：
　　①死亡或者被宣告失踪的；
　　②受刑事处罚的；
　　③受吊销医师执业证书行政处罚的；
　　④因考核不合格，暂停执业活动期满，培训后再次不合格；
　　⑤中止医师执业活动满2年的；
　　⑥有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗的其他情形的。
　　医师所在医疗卫生机构应当在30日内报告准予注册的卫生健康主管部门。
　　3.变更注册
　　医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照规定办理变更注册手续。
　　4.重新注册
　　中止医师执业活动2年以上以及不予注册的情形消失的，申请重新执业，应当由卫生行政部门依法指定的机构考核合格，并依照规定重新注册。

　　
　　三、执业医师应该享有的权利与义务

医师在执业活动中的权利	医师在执业活动中的义务
①执业权（自主的诊断、治疗、干涉和证明权） ②报酬权 ③学习、科研权 ④尊严和人身安全权 ⑤参与权、建议权（社会预防保健）	①遵守法律、法规，技术操作规范 ②敬业，遵守职业道德，履行医师职责 ③关爱、尊重患者，保护患者的隐私 ④努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平 ⑤宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育

　　考核和培训

医师定期考核	3年一次考核
考核部门	卫生局委托医学机构进行考核
考核不过关	责令暂停执业3～6个月，接受培训后再次考核
再次考核不合格	注销注册，收回执业证书
考核内容	业务水平、工作成绩、职业道德

　　
　　四、法律责任
　　（一）以不正当手段取得医师执业证书的法律责任

在医师资格考试中有违反考试纪律等行为	情节严重的，1年至3年内禁止参加医师资格考试。
以不正当手段取得医师资格证书或者医师执业证书的	由发给证书的卫生健康主管部门予以撤销，3年内不受理其相应申请

　　（二）医师执业活动中违法行为的法律责任
　　1.下列行为之一的，轻者责令改正，给予警告；情节严重的暂停6个月～1年执业活动直至吊销执业证书。
　　①未按照规定履行告知义务或者取得知情同意；
　　②对需要紧急救治的患者，拒绝急救处置，或延误诊治；
　　③严重威胁人民生命健康的突发事件时，不服从调遣的；
　　④未按照规定报告有关情形；
　　⑤违反法律、法规、规章或者执业规范，造成医疗事故或者其他严重后果：
　　2.下列行为之一的，责令改正，给予警告；没收违法所得，并处1～3万元的罚款；情节严重的暂停6个月～1年执业活动直至吊销执业证书。
　　①泄露患者隐私或者个人信息；
　　②出具虚假医学证明文件；
　　③隐匿、伪造、篡改或擅自销毁病历等医学文书及资料的；
　　④未按照规定使用毒麻精放药品等；
　　⑤利用职务之便，牟取不正当利益，或者违反诊疗规范，对患者实施不必要的检查、治疗造成不良后果；
　　⑥开展禁止类医疗技术临床应用。造成严重后果的。
　　3.医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业
　　由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动直至吊销医师执业证书。
　　4.严重违反医师职业道德、医学伦理规范，造成恶劣社会影响的：
　　由省级以上人民政府卫生健康主管部门吊销医师执业证书或者责令停止非法执业活动，5年直至终身禁止从事医疗卫生服务或者医学临床研究。

　　（三）擅自开办医疗机构或者非法行医的法律责任
　　违反《医师法》规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得2～10倍的罚款，违法所得不足1万元的，按1万元计算
　　《医师法》规定，违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产损害的，依法承担民事责任。