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药理学——第一节　绪　言

第01讲　绪　言

生物药剂学与药动学

第01讲　生物药剂学概述

查看课程讲义>>

第八节　生命质量评价
　　思维导图

　　基本概念
　　生命质量
　　生命质量（QOL），又称为生活质量，由美国经济学家在20世纪50年代提出。社会学意义上的QOL可分为宏观、微观两个层次。
　　宏观层次研究人口群体的生活质量，微观层次研究个体和家庭的生活质量。20世纪70年代末，医学领域广泛开展了生命质量研究，探索疾病及治疗对生命质量的影响，形成了健康相关生命质量（HRQOL）的范畴。
　　
　　WHO将生命质量定义为不同的文化和价值体系中的个体对与他们的生活目标、期望、标准，以及所关心事情有关的生活状态的体验，包括个体生理健康、心理状态、独立能力、社会关系、个人信仰和与周围环境的关系。研究者普遍认为，疾病给患者的日常生活带来生理、心理和社会生活诸方面的损害，这种损害会影响个体对生活的满意度。
　　HRQOL体现了个体对疾病损害的反应，包括生理状态，也包括各种良好适应的感觉，基本的满意度和总的自我价值感。HRQOL的概念抽象、复杂，包含的领域多样化，但最终指向个体满意度和自尊。HRQOL是在疾病、意外损伤及医疗干预的影响下，测定与个人生活事件相联系的主观健康状态和个体满意度。HRQOL是主观的评价指标，应由被测者自己评价。HRQOL建立在一定的文化价值体系下，具有文化依赖性。

　　生命质量的构成
　　对于生命质量的不同理解导致了生命质量构成的差异。WHO的生命质量测定包括生理状况、心理状况、独立性、社会关系、环境、宗教信仰与精神寄托6个领域。
　　尽管目前对生命质量的构成尚未达成共识，但绝大多数研究者认同HRQOL的测定包括：生理问题（症状，疼痛）、功能（活动）、家庭良好适应、精神、治疗满意度、对未来的取向、性及亲密行为、社会功能、职业功能。
　　生命质量的动态性
　　生命质量是被个体的主观概念和期望所过滤的健康状况。
　　个体客观健康状况的变化会影响生命质量的评价，
　　个人主观期望的变化同样会影响生命质量评价的结果。
　　如老年人随着生理功能的退化，会逐渐降低对于功能状态的期望或调整功能状态的评价标准。慢性病患者下调生活期望，生命质量评价可能比健康者更高；而健康者因为有较高的生活期望，往往给出较低的自我评价，对其他病患状态的评价也较低。生命质量的动态性提示研究人员对健康者或患者进行生命质量评价时，要关注合适评价标准选择。

　　评价内容及工具
　　评价内容
　　健康相关生命质量评价内容

　　1.生理状态
　　反映个人体能和活动能力的状态，通常包括活动受限、社会角色受限和体力适度等三方面的内容。
　　（1）活动受限：包括三个层次：躯体活动受限，如屈体、弯腰、行走困难等；迁移受限，如卧床、不能驱车、不能利用交通工具等；自我照顾能力下降，如不能自行梳洗、穿衣和进食等。通常所说的基本日常生活活动能力是指穿衣、进食、洗澡、上厕所、室内走动等五项指标，这些也是康复评价最常用的指标。
　　
　　（2）社会角色受限：人的社会角色表现为担当一定的社会身份、承担相应的社会义务、执行相应的社会功能。健康问题常引起角色功能受限，包括主要角色活动的种类和数量受限、角色紧张和角色冲突等。角色功能受限不仅反映患者的生理状态，而且还受心理状态和社会生活状态的影响，是反映患者生命质量的一个综合性指标。
　　（3）体力适度：主要指个人在日常活动中所表现出的疲劳感、无力和虚弱感。体力适度是一个相对概念，不同的社会角色在日常活动中所支付的体力是不同的，因此病中或病后所表现出的体力适度也是不同的。

　　2.心理状态所有的疾病都会给患者带来不同程度的心理变化，主要是情绪和意识变化。
　　（1）情绪反应：情绪是指个体感知外界事物后所产生的一种体验，包括正向体验如愉快、兴奋、满足和自豪等，以及负向体验如恐惧、抑郁、焦虑和紧张等。情绪反应是生命质量测量中最敏感的部分，不仅直接受疾病和治疗措施的影响，患者的生理状态和社会功能状态的变化，也会间接地从情绪反应中表现出来。
　　
　　（2）认知功能：包括时间与地点的定向、理解力、抽象思维、注意力、记忆力以及解决问题的能力等，反映的是个人完成各种活动所需要的基本能力。由于认知功能的改变是渐进的，因此认知功能在生命质量测量中不是一个敏感指标，是否纳入生命质量测量内容要依研究目的和对象而定。

　　3.社会功能状态包含两个不同的概念：社会交往和社会资源。根据社会交往的深度，可分为三个层次：
　　一是社会融合，指个人属于一个或几个高度紧密的社会组织，并以成员的身份参与活动；
　　二是社会接触，指人际交往和社区参与，如亲友交往和参加集体活动等；
　　三是亲密关系，指个人关系网中最具亲密感和信任感的关系，如夫妻关系。
　　社会资源不能被直接观察，只能由个体来判断并通过直接询问个体来进行测量。社会资源的测量代表了个体对其人际关系充足度的评判，包括与能够倾听私人问题并提供实质性帮助和陪伴的亲友的联系。

　　4.主观判断与满意度
　　（1）自身健康和生活判断：指个人对其健康状态、生活状况的自我评判，是生命质量的综合性指标。这类指标在生命质量评价中非常重要，它反映在疾病和治疗的影响下，患者生命质量的总变化，同时也反映患者对未来生活的期望与选择。由于指标是建立在自我意识的基础上，影响因素很多，在实际情况下常常不很敏感。
　　（2）满意度与幸福感：二者同属于当个人需求得到满足时的良好情绪反应。满意度是对待事件的满意程度，是人的有意识的判断。幸福感是对全部生活的综合感觉状态，产生自发的精神愉快和活力感。在生命质量评价中，满意度用来测定患者的需求满足程度，幸福感用来测定患者整个生命质量水平。

　　测评工具
　　按照不同的目的和内容，生命质量的测定可有不同的方法，常见的有访谈法、观察法、主观报告法、症状定式检查法、标准化的量表评价法。这些测定方法是在生命质量研究的发展过程中使用过的，测定的层次和侧重点不同，适用条件也不相同，标准化量表测定是主流。
　　1.常用的评价量表
　　良好适应状态指数（QWB），36条目简明健康量表（SF-36），欧洲生存质量测定量表（EQ-5D），癌症患者生活质量功能指数量表（FILC）、癌症治疗功能评价系统（FACT），世界卫生组织生存质量测定量表（WHOQOL），癌症患者生命质量测定量表（EORTC QLQ）系列等。

　　2.选择或建立量表生命质量评价所用的主要工具，即量表，主要来自两种途径：一是利用现成的量表，二是重新制定新的量表。一般说来，针对某一研究的需要，如果存在适宜的外文量表，应将引进外文量表作为首选，这样，研究成果便能和国际同类研究进行比较。
　　根据不同的测定对象和目的，生命质量测定量表的构成略有不同，一般包括条目、维度、领域和总量表四个层次。条目是量表最基本的构成元素，所有备选的有关条目的集合称为条目池；维度由若干反映同一特征的条目构成；领域指生命质量中一个较大的功能部分，由若干密切相关的维度构成，如生理领域、心理领域等。若干领域构成一个完整的量表。
　　（1）选择量表
　　量表的选择应考虑以下因素：
　　1）设计者的测量主题和测量目的。
　　2）评价的层次：有的生命质量量表测量的是生命质量的综合值，如良好适应状态指数（QWB），主要用于卫生经济学评价；还有一些生命质量量表仅仅测量生命质量的一个方面，如日常生活自理能力、疼痛等。
　　3）通用型工具与特异型工具：通用型工具主要反映人们生命质量中共同的特性，用于描述一般人群的生命质量状况和不同人群的生命质量的差异。相反，特异型工具包含很多与人群特征或疾病密切相关的内容，用于测量特定人群的生命质量状况。
　　4）量表的特性：信度、效度和反应度是评价量表质量的基本指标。量表特性的全面考评还包括对量表的应答负担、调查方式和文化适应性进行分析比较。信度和效度等特性随着样本的不同而不同，研究人群发生变化，需要重新评价。
　　5）内容的文化适应性：将西方的量表应用于中国不失为一条捷径，但由于文化差异，不能将量表直接翻译过来就使用，而要进行适当的改造，使之成为适合中国文化背景的新的量表，并经过预试和性能测试后才能使用（即汉化）。即便是自行开发的量表，如果应用于不同的亚文化人群，也要考虑文化适应性问题。

　　（2）建立新的量表：生命质量量表的制定是一个复杂的系统工程，包括从测定概念的确立及操作化定义、条目的形成及筛选、量表的考评及修订等一系列过程中涉及的各种方法。
　　基本步骤：
　　①明确研究对象及目的；
　　②建立研究工作组；
　　③测定概念的定义及分解；
　　④提出量表条目形成条目池；
　　⑤确定条目的形式及回答选项；
　　⑥条目分析及筛选；
　　⑦量表的量分方法；
　　⑧预试与修改；
　　⑨量表性能评价。

　　应用
　　人群健康状况的评定
　　一些通用性的生命质量测定量表并不针对某一种疾病患者，测评的目的在于了解一般人群的综合健康状况，或者作为一种综合的社会经济和医疗卫生指标比较不同国家、不同地区、不同民族人群的生命质量和发展水平及对其影响因素的研究。
　　疾病负担的评估
　　鉴于慢性病病程长、较难治愈，很难用延长生存时间、提高治愈率来评价。肿瘤与慢性病患者的生命质量测评是医学领域HRQOL研究的主流。
　　卫生服务效果的评价
　　传统的健康状况指标如死亡率、期望寿命等曾是评价卫生服务效果的主要指标。近年来，除了传统意义上的医学终点，不同疗法或干预措施对于患者功能和良好适应的影响，正在越来越多地得到评价。越来越多的临床试验使用SF-36量表评价健康结果。
　　卫生服务方案的选择
　　长期以来，有关药物或治疗方法的选择都以医生的专业知识和经验判断为基础。HRQOL可帮助医生判断具体治疗方案或预防康复措施的实施与否，会对患者今后的生活产生多大的影响。通过测定与评价患者在不同疗法或措施中的生命质量，为治疗和预防康复措施的比较与选择提供新的参考依据。
　　卫生资源配置与利用的决策
　　卫生决策的重要任务是选择重点投资目标。要做到合理优化地分配卫生资源，就需要确定什么地方需要卫生资源，哪一项投资产生的效果最好。成本-效果分析是配置卫生资源的基本依据。传统的成本-效果分析效果指标往往比较单一、局限，如生存年数、死亡率、患病率等，不能综合反映卫生服务对人群健康的影响。

　　生命质量评价为完善成本-效果分析提供了有效的途径。近年来，许多研究采用生命质量效用值和质量调整生存年等作为效果指标，将成本-效果分析又推进了一步，通常称之为成本-效用分析。对卫生部门来说，最大的效益就是给人群带来更多的生存年数和更好的生存质量。
　　1.质量调整生存年　在传统寿命计算方法中，有一个不合理的地方，就是把健康人的生存时间和患者的生存时间等同看待。长期失能或卧床的患者，其生命质量是不完善的，应该从他的生存时间中扣除不完善部分，由此获得健康生存时间。生命质量评价提供了衡量生存时间质量的方法，如质量调整生存年（QALY）的计算综合反映了个体或人群的生命质量和生存数量。
　　2.效果评价　医疗干预的效果评价，通过接受某治疗和未接受该治疗的患者作配对研究（如比较临终关怀疗效来决策护理医院建设），便可比较相同生存时间内的生命质量的差异，其差值便是治疗带来的效果。
　　3.成本-效用评价　单凭效果评价不足以构成决策的依据，决策还需考虑单位成本所带来的效果。目前，西方医学界用每拯救一个质量调整生存年所需要的费用（成本）作为成本／效用指标（即COST／QALY）。相同成本产生最大的QALYs或同一QALY对应的最小成本就是医疗卫生决策的原则。
　　健康影响因素与防治重点的选择
　　作为一个健康与生活水平的综合指标，提高生命质量正在成为医学或社会发展的目标。对生命质量影响因素的探讨有利于找出防治重点，从而促进整个人群健康水平的提高。

【例题】在生命质量评价中，“角色功能受限”反映病人的　　A.生理状态　　B.心理状态　　C.社会功能状态　　D.主观判断与满意度　　E.生理、心理、社会功能状态


	『正确答案』E 『答案解析』在生命质量评价中，“角色功能受限”反映病人的生理、心理、社会功能状态。

【例题】下列不属于健康相关生命质量评价内容的是　　A.生理状态　　B.重视病人生存时间　　C.心理状态　　D.社会功能状态　　E.主观判断与满意度


	『正确答案』B 『答案解析』重视病人生存时间不是健康相关生命质量的评价内容。

【例题】生命质量评价内容一般不包括　　A.个人执行角色的能力　　B.个人心理功能状态　　C.个人所处的家庭规模大小　　D.个人健康状态　　E.个人的主观感受


	『正确答案』C 『答案解析』个人所处的家庭规模大小不是生命质量评价的内容。

【例题】下列何种测评是医学领域HRQOL研究的主流　　A.肿瘤与慢性病患者的生命质量测评　　B.一般人群的综合健康测评　　C.卫生资源的配置测评　　D.卫生服务方案的综合测评　　E.卫生服务效果的指标测评


	『正确答案』A 『答案解析』肿瘤与慢性病患者的生命质量测评是医学领域HRQOL研究的主流。

【例题】生命质量指标与传统医学评价指标相比，最大的区别在于　　A.突出病人的情绪反应和认知功能　　B.重视病人生存时间　　C.强调病人的主观评价　　D.依赖客观生理指标　　E.关注病人的社会生活状态


	『正确答案』C 『答案解析』生命质量指标与传统医学评价指标相比，最大的区别在于强调病人的主观评价。

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