制定药品质量标准的基本原则与依据是往年药学职称考试中出现的考点，医学教育网小编为了帮助各位考生更好地备考复习药学职称考试，专门整理如下。

“安全有效，技术先进，经济合理”的原则

◆检测项目的制订要有针对性：从生产、流通、使用、贮存等各个环节了解影响药品质量的因素，充分考虑使用的要求，有针对性地规定检测项目，以加强对药品质量的控制。

◆检验方法的选择要有科学性：既要考虑方法的可行性，又要强调技术的先进性，对检测方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则。尽可能达到或超过国外的标准。

◆标准限度的规定要有合理性：从药品的生理效用和临床应用的方法合理性来制定质量标准。外用药要求稍宽，内服药要求严些，注射用药和麻醉用药更严格。

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