药品储存与养护的基本要求是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:
(一)对人员的基本要求
任职资格
质量管理机构负责人:根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件 能坚持原则 有实际经验 可独立解决实际工作过程中的质量问题
药品质量管理、检验、验收、养护及计量的工作人员:批发企业 不少于企业职工总数的4%,最低不应少于3人;零售连锁企业不少于企业职工总数的2%,最低不应少于3人。
健康检查
直接接触药品的岗位:每年至少体检一次
质量管理、药品验收、养护、保管:定期检查
不得从事直接接触药品岗位的疾病:精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病健康检查时间 ,
人员培训教育
质量管理和验收人员:每年应接受省级药监部门组织的继续教育
养护、计量等人员:应定期接受企业组织的继续教育
培训教育内容:1、药品法律、法规、规章 2、专业技术、药品知识、职业道德
(二)对设施与设备的要求
1、仓库面积(建筑面积)
小型企业 500 m 中型企业 1000m大型企业 1500 m
2、温湿度条件
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房:冷库温度2℃—10 ℃;阴凉库温度: < 20℃;常温库温度:0℃—30 ℃;库房湿度: 45%—75%
3、药品检验室
面积:大型企业:150m 中型企业:100 m 小型企业:50 m
4、验收养护室
面积:大型企业:50 m 中型企业:40 m 小型企业:20m
设备:防潮、防尘仪器:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、崩解仪中药材、中药饮片用仪器 水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜
5、其它
药品批发和零售连锁企业粉状中药饮片应有固定的分装室;药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
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