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药品检验的技术要求-2022年药学职称考试

2021-04-13 14:24 来源:医学教育网
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关于“药品检验的技术要求-2022年药学职称考试”的内容,有很多药学职称考生都非常的关注,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:

药品检验的技术要求:

◆资料审核

审核机构:药品检验机构

审核依据:注册检验的要求、药审中心的要求

审核内容:药品质量标准及起草说明,方法学验证资料(包括无菌、微生物),产品检验报告,生产工艺,质量控制,稳定性研究,标准物质……

确定内容:检验项目、检验方法、标准复核的关键点

◆样品检验和标准复核

样品检验:取样→检验→报告

标准复核:复核标准的中检验项目及标准设置的科学性、合理性,检验方法的适用性、可行性……

效能指标
鉴别
杂质检查
含量测定
定量测定
限量检查
准确度
精密度
专属性
检测限
-
-
定量限
线性
范围
耐用性

推荐阅读:

重要!2021年药学职称考情分析&2022年考生复习建议

以上“药品检验的技术要求-2022年药学职称考试”由医学教育网为大家整理,希望对大家有所帮助,更多资讯请关注医学教育网!

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