缓（控）释制剂生物利用度的研究对象选择例数是多少？有很多药学职称考生都比较关注，为了帮助大家了解，医学教育网为大家整理如下：

缓（控）释制剂生物利用度的研究对象选择例数

A.至少24～30例

B.至少18～24例

C.至少12～16例

D.至少8～12例

E.至少6～9例

【正确答案】B

【答案解析】药物动力学与生物利用度：药物动力学与生物利用度研究是药物制剂评价的一个重要方面。一般单纯改变剂型的制剂不要求进行临床实验，但要求进行新制剂与参比制剂之间的生物等效性试验。在取得临床研究批文后，在18～24名健康志愿者中进行生物利用度的研究，求得各药动学参数，进行生物等效性比较。对于控缓释制剂，《中国药典》2015年版规定应在临床前动物体内与普通制剂单次和多次给药进行比较。

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