关于“新药的供应管理”的考点,有很多药学职称考生都比较关注,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:
根据《药品管理法实施条例》,新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。
新药的供应在医疗机构药品供应中品种少,数量也不多,但是新药由于上市时间短、临床经验不多、价格相对比较高等特点而需要谨慎使用。新药供应必须坚持临床治疗必需、新药充分认知和控制数量和逐步提高原则。
新药供应的申请,应由相关临床专业科室提出申请,经过评审组织评审,再由药事管理与药物治疗学委员会审核并做出同意与否的决定。
新药供应数量较少,一般不采用集中招标采购。临床使用新药时应收集新药不良反应信息、疗效情况、临床医师及使用者的反映等,并建立记录,进行分析,总结报告。
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