关于“医院制剂的概念、分类及特征”的考点,有很多药学职称考生都比较关注,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:
(1)医院制剂的概念:根据本医院医疗需要,由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制,品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准,只供本院医疗使用的药品制剂。
(2)医院制剂的分类:
按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等。
普通制剂:软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等;
灭菌制剂:注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等。
按依据标准及使用目的可分为:
①标准制剂:是按国家药品标准、地方药品标准、《中国医院制剂规范》和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂;
②非标准制剂:除上述药品标准外的,按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂;
③试用制剂:医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用,向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂,又称临时制剂。
(3)医院制剂的特点:
医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。
其特点是:配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等;疗效确切和不良反应低等;满足临床需要;费用较低,更易为患者所接受。
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