注射剂的质量要求和附加剂是药学职称考试会涉及的内容，为了帮助大家了解，医学教育网为大家整理如下：

1.注射剂的一般质量要求

①pH：注射剂的pH应和血液相等或相近（血液pH约为7.4）。一般控制在4～9的范围内；

②渗透压：要求与血浆的渗透压相等或相近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；

③稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效；

④安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全；

⑤澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；

⑥无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物；

⑦无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。

2.注射剂的附加剂

附加剂	举例
螯合剂	EDTA-2Na
抗氧剂	焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠
助悬剂	羧甲基纤维素、明胶、果胶
稳定剂	肌酐、甘氨酸、烟酰胺
增溶剂、润湿或乳化剂	聚山梨酯（20、40、80）、聚氧乙烯蓖麻油、聚维酮、卵磷脂
抑菌剂	苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞
等渗调节剂	氯化钠、葡萄糖、甘油
局麻剂	盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇
填充剂	乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂	蔗糖、麦芽糖、乳糖

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