问题索引：
1.【问题】药物临床试验总结是什么？
2.【问题】药物剂型的分类总结是什么？
3.【问题】热原性质及去除方法总结是什么？
具体解答：
1．【问题】药物临床试验总结是什么？
【解答】
临床研究阶段 | 目的[医学教育网原创] |
Ⅰ期初步临床药理学及人体安全性评价试验 | 选择健康受试者进行单剂量和多剂量给药试验：观察人体对新药的耐受程度及药动学特征，为制定给药方案提供依据 |
Ⅱ期治疗作用初步评价阶段 | 选择目标适应症患者：初步评价有效性及安全性 |
Ⅲ期治疗作用确证阶段 | 扩大的多中心临床试验：进一步验证有效性及安全性，评价利益与风险关系，提供注册审查的充分证据 |
Ⅳ期新药上市后的应用研究阶段 | 批准上市后的监测（售后调研）：考察广泛使用后的疗效和不良反应 |
2．【问题】药物剂型的分类总结是什么？
【解答】
分类方法 | 剂型[医学教育网原创] |
按形态 | 液体、固体、半固体、气体 |
按制法 | 浸出药剂、无菌制剂（注射、滴眼） |
按分散系统 | 溶液剂、胶体溶液、乳剂、混悬液 气体分散、固体分散、微粒类 |
按作用时间 | 普通、速释、缓释、控释 |
按给药途径 | 经胃肠道：口服（胃肠道破坏+肝脏代谢首过） |
非经胃肠道—— 口腔内：漱口剂、含片、舌下片、口腔喷雾 注射：静脉、肌内、皮下、皮内；输液；植入 呼吸道：气雾、吸入、粉雾 皮肤：外用溶液剂、洗剂、散剂、软膏、贴剂、凝胶剂、气雾剂 眼部：滴眼、眼膏、眼用凝胶 鼻黏膜：滴鼻 直肠、阴道和尿道给药：灌肠剂、栓剂 耳部：滴耳、凝胶、丸剂 透析：腹膜、血液[医学教育网原创] |
3.【问题】热原性质及去除方法总结是什么？
【解答】
热原的基本性质 | 去除热原的方法 |
耐热性 | 高温法[医学教育网原创] |
水溶性、滤过性 | 凝胶滤过法、超滤法、反渗透法 |
被吸附性 | 吸附法、离子交换法 |
不挥发性 | 蒸馏水器上附有隔沫装置 |
酸碱氧化破坏 | 酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液、稀NaOH |
【医学教育网（www.med66.com）原创，转载请注明出处】
扫一扫立即下载
