问题索引:
1.【问题】不良反应的处置是什么?
2.【问题】根据半衰期制定的给药方案是什么?
3.【问题】药品质量标准分析目与验证要求是什么?
具体解答:
1.【问题】不良反应的处置是什么?
2.【问题】根据半衰期制定的给药方案是什么?
半衰期 | 给药方案 | |
<30分钟 | 治疗指数低的药物 | 静脉滴注给药 |
治疗指数高的药物 | 可分次给药,但维持量要随给药间隔时间的延长而增大 | |
30分钟~8小时 | 治疗指数低的药物 | 每个半衰期给药1次,也可静脉滴注给药 |
治疗指数高的药物 | 可每1-3个半衰期给药1次 | |
8~24小时 | 每个半衰期给药1次;如果需要立即达到稳态,可首剂加倍 | |
大于24小时 | 每天给药1次;如果需要立即达到治疗浓度,可首剂加倍 |
3.【问题】药品质量标准分析目与验证要求是什么?
效能指标 | 鉴别 | 杂质检查 | 含量测定 | |
定量测定 | 限量检查 | |||
准确度 | - | + | - | + |
精密度 | - | + | - | + |
专属性 | + | + | + | + |
检测限 | - | - | + | - |
定量限 | - | + | - | - |
线性 | - | + | - | + |
范围 | - | + | - | + |
耐用性 | + | + | + | + |
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