医学教育网主管药师：《答疑周刊》2022年第14期

2021-09-02 17:52 医学教育网

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问题索引：

1．【问题】不宜制成胶囊剂的药物总结。

2．【问题】药物剂型的分类总结。

3.【问题】药物临床试验总结。

具体解答：

1．【问题】不宜制成胶囊剂的药物总结。

2．【问题】药物剂型的分类总结。

分类方法	剂型[医学教育网原创]
按形态	液体、固体、半固体、气体
按制法	浸出药剂、无菌制剂（注射、滴眼）
按分散系统	溶液剂、胶体溶液、乳剂、混悬液气体分散、固体分散、微粒类
按作用时间	普通、速释、缓释、控释
按给药途径	经胃肠道：口服（胃肠道破坏+肝脏代谢首过）[医学教育网原创]
按给药途径	非经胃肠道—— 口腔内：漱口剂、含片、舌下片、口腔喷雾注射：静脉、肌内、皮下、皮内；输液；植入呼吸道：气雾、吸入、粉雾皮肤：外用溶液剂、洗剂、散剂、软膏、贴剂、凝胶剂、气雾剂眼部：滴眼、眼膏、眼用凝胶鼻黏膜：滴鼻直肠、阴道和尿道给药：灌肠剂、栓剂耳部：滴耳、凝胶、丸剂透析：腹膜、血液

3.【问题】药物临床试验总结。

临床研究阶段	目的[医学教育网原创]
Ⅰ期初步临床药理学及人体安全性评价试验	选择健康受试者进行单剂量和多剂量给药试验：观察人体对新药的耐受程度及药动学特征，为制定给药方案提供依据
Ⅱ期治疗作用初步评价阶段	选择目标适应症患者：初步评价有效性及安全性
Ⅲ期治疗作用确证阶段	扩大的多中心临床试验：进一步验证有效性及安全性，评价利益与风险关系，提供注册审查的充分证据
Ⅳ期新药上市后的应用研究阶段	批准上市后的监测（售后调研）：考察广泛使用后的疗效和不良反应

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