问题索引：

1. 【问题】影响药物吸收的生理因素的总结。

2. 【问题】药动学常用参数的含义汇总。

3. 【问题】临床药理研究的总结归纳。

具体解答：

1. 【问题】影响药物吸收的生理因素的总结。

【解答】[医学教育网原创]

生理因素	主要内容
胃肠液的成分和性质	分子型易于吸收，吸收部位的pH和药物本身的pKa决定分子型比例：酸酸碱碱促吸收
胃肠道的运动（蠕动、排空）	大部分药物：排空快，吸收快 VB2：载体转运，排空快，吸收饱和，吸收减少
食物	一般减慢胃排空推迟吸收；消耗体液延迟崩解溶出；妨碍扩散延缓或减少吸收；灰黄霉素脂多溶多吸收快
循环系统转运	首过效应、血流量（饮酒促进苯巴比妥吸收增加）、淋巴系统转运
病理因素影响	胃酸分泌减少影响铁剂吸收、儿童甲减VB2吸收增加

2. 【问题】药动学常用参数的含义汇总。

【解答】[医学教育网原创]

药动学参数	计算	含义
速率常数k（h－1、min－1）	-	速度与浓度的关系，体内过程快慢
生物半衰期（t1/2）	t1/2 ＝0.693/k	消除快慢——线性不因剂型、途径、剂量而改变，半衰期短需频繁给药
表观分布容积（V）	V＝X0/C0	表示分布特性——亲脂性药物，血液中浓度低，组织摄取多，分布广
清除率	Cl＝kV	消除快慢

3. 【问题】临床药理研究的总结归纳。

【解答】（1）Ⅰ期临床试验：20～30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。

目的：为制定临床给药方案提供依据。

（2）Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。

目的：观察新药的有效性和安全性，推荐临床给药剂量。

（3）Ⅲ期临床试验：上市前的多中心临床试验，病例不少于300例。

目的：对新药的有效性和安全性进行社会性考察。[医学教育网原创]

（4）Ⅳ期临床试验（售后调研）：上市后监测，长期广泛考察药物的有效性和安全性，发现不良反应。

卫生资格西药专业-初级药士《答疑周刊》2020年第25期