医学教育网初级中药师《答疑周刊》2016年第3期：

问题索引：

1.【问题】中药药剂学的性质与常用术语？

2.【问题】药物剂型的分类？

3.【问题】中药药剂工作的依据？

具体解答：

1.【问题】中药药剂学的性质与常用术语？

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

剂型选择的基本原则：

（1）根据防治疾病的需要选择剂型：满足医疗、预防的需要。

（2）根据药物性质选择剂型：处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等性质。[医学教育网原创]

（3）根据五方便要求选择剂型：服用、携带、生产、运输、贮藏等五方便。

中药药剂的常用术语

（1）药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

（2）药品：指原料药物经过加工制成可直接应用的成品。

（3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型。

（4）制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

（5）调剂：按医师处方专为某一病人配制的，并注明其用法、用量的药剂的调配操作。

（6）中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称、并注明功能主治、用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。

（7）处方药：凡必须凭医师处方才可配制、购买和使用的药品称为处方药。

（8）非处方药：无需医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。

2.【问题】药物剂型的分类？

从分散系统分类涂膜剂属于

A.乳浊液型药剂

B.混悬液型药剂

C.真溶液型药剂

D.固体分散体

E.胶体溶液型药剂

【答案与解析】E

药物剂型的分类：

（1）按物态分类：

液体剂型：汤剂、酒剂、露剂、注射液等。

半固体剂型：软膏剂、糊剂等。

固体剂型：颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等。

气体剂型：气雾剂、吸入剂等。

（2）按制法分类：

浸出方法：汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂等。

灭菌方法：注射剂、滴眼剂等。

（3）按分散系统分类：

真溶液类剂型：芳香水剂、溶液剂、甘油剂等。

胶体溶液类剂型：胶浆剂、涂膜剂等。

乳浊液类剂型[医学教育网原创]：乳剂等

混悬液类剂型：合剂、洗剂、混悬剂等。

（4）按给药途径与方法分类：

经胃肠道给药的剂型有：合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。

经直肠给药的剂型有：灌肠剂、栓剂等。

呼吸道给药的剂型有：气雾剂、吸入剂等。

皮肤给药的剂型有：洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等。

黏膜给药的剂型有：滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。

3.【问题】中药药剂工作的依据？

无论“同病异治”还是“异病同治”，其治疗原则依据的是

记载药品质量规格、标准，由政府颁布施行，具有法律约束力的是

A.制剂

B.中成药

C.药典

D.剂型

E.中药制剂手册

【答案与解析】C

药典是一个国家记载药品质量规格和标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律约束力。药典收载的是疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。唐代的《新修本草》又称《唐新修本草》是我国由政府颁布的第一部药典。目前我国颁布了10部药典。第一部是1953年版。现在使用的是2015年版药典。[医学教育网原创]除1953年版为一部外，2005年之前均分为一、二部，2005年始分为一、二、三部。一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等，二部收载化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品以及药用辅料等，三部收载生物制品。

局颁标准，也称部颁标准，也具有法律约束力，作为药物生产、供应、使用等监督部门检验质量的法定依据。

GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则，是医药工业新建、改造的依据。

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