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各位考生在复习吗?医药商品储运员考试:我国《医药商品质量管理规范》的产生的知识可能还有些人不了解,为此,医学教育网编辑特别整理了这篇文章,具体如下:
我国《医药商品质量管理规范》的产生
1982年,日本的《医药商品质量管理规范》(good supply practice,gsp)被介绍到 我国,中国医药公司组织专家在分析研究日本gsp的同时,总结了我国建国30多年来医药商业质量管理工作的经验,于1984年,制定了《医药商品质量管理 规范(试行)》,并由国家医药管理局发文在医药行业内试行。1992年国家医药管理局正式颁布了《医药商品质量管理规范》,这标志着我国gsp已成为政府规章。
1993年5月,国家医药管理局质量司制定了《医药商品质量管理规范达标企业(批发)验收细则(试行)》,以制定的评分办法,计算 得分率的高低,量化企业gsp工作的水平。并于1995年在全国医药批发企业中开展gsp达标企业的验收试点工作,进而把医药批发、医药零售企业的gsp 达标验收及合格验收工作推向了全国。国家中医药管理局也于1997发布了《中药经营企业质量管理规范》及《中药gsp合格企业验收细则》。
国务院批准的国家药品监督管理局"三定方案"中规定:国家药品监督管理局的主要职责之一就是拟定、修订药品经营质量管理规范并监督实施。药品监督管理部门将对药品经营企业实行药品经营质量管理规范认证制度。
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