有效期药剂学：

药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定医学教育网|搜集整理，即“将不同时间的取样检查结果与0月比较，以确定药物的有效期； 根据中国药典2000年版二部附录《药物稳定性试验指导原则》规定，药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定，即”将不同时间的取样检查结果与0月比较，以确定药物的有效期；由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期；如试验没有取得足够的数据（例如只有18个月），也可用统计分析的方法以确定药物的有效期（统计方法见药典）；若三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期；若差别较大，则取其最短的为有效期；数据表明很稳定的药品，则不作统计分析 . 以上是药典原文摘录的，说的通俗一点就是药物在规定的环境下（一般都是常温常压，普通光照，一般的湿度）分解5％所需要的时间就是有效期。